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康辰药物研究院、北京康辰医药科技有限公司,秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命,坚持创新药的研发,突出产品的临床价值。目前,公司拥有已上市产品国家一类新药——苏灵;在研国家一类新药——KC1036、ZY5301、CX1003等多项产品;承担并完成了国家863计划、国家火炬计划、国家重大新药创制(十一五、十二五、十三五)、国家高技术产业化示范项目等;获得了国家知识产权示范企业、中国专利优秀奖等多项顶级荣誉,提升了公司在创新药研发上的核心竞争力。
在二十多年创新药的研发历程中,研发团队积累了丰富的创新药研发经验和能力,全面构建了从选题调研、项目筛选、临床前研究、临床研究、注册申报、商业化生产、知识产权保护以及上市后临床再研究等完整的研发体系。
公司聚集了一批志同道合、具有全球视野的创新药研发团队,完善了创新药研发的各个部门,设立了博士后工作站,聚焦和利用原创技术来开发全球新创新药物;研究院各部门设置齐全合理,互补性强,特别是近年来海归人才、领军人才的相继加盟,为康辰带来了全球新的理念和经验,从而开发出具有国际水准的有临床应用价值的创新药。
经过二十多年对创新药研发管理的实践、总结与沉淀,公司不断优化和完善创新药的研发流程、质量体系和管理体系,大大提升了创新药的开发速度和质量。完整化的研发体系、精英化的研发团队和科学化的研发管理,三者有机的结合促进了公司新药研发的高效推进,并取得了令人瞩目的丰硕成果。
面对激烈的市场竞争,公司坚持以创新为动力,持续不断地打造核心竞争力。近年来,公司持续加大研发投入,有力地支持了公司的项目研发和创新发展,并重点布局了临床未满足需求较大的抗肿瘤药和止血药领域,并且在每个领域形成了有机的组合,从而形成了丰富、合理的产品研发管线,多项具有自主知识产权的全新多靶点药物正在有条不紊地高效推进中。
创新研发是康辰发展至今始终坚持的根本战略和定位,更是驱动公司持续发展的强劲动力。公司自创立之初起,就以高度站位和持续投入来建设和打造国内外领先与超前的研发平台与研发体系,致力于建设全球一流的高新医药研发基地,康辰药物研究院肩负着公司新药研发及战略规划的艰巨重任。
公司秉承“用生命科学呵护人类健康”的康辰核心使命,坚持以临床需求为导向、以科学创新为根本的研发理念,横跨化药、生物药等多个领域,聚焦抗肿瘤和出凝血新药等研发领域,并据此全面系统地制定与规划了从“中国新”稳步迈向“全球新”的创新药物研发战略。
北京密云生产基地成立于2003年,位于北京市密云区中关村密云经济开发区,占地面积117500平方米,拥有注射剂、口服固体等多个符合中国和欧盟标准的抗肿瘤药和普通制剂生产车间,系国际标准化高新医药生产基地。基地具有国内外一流的生产设备和检验仪器,通过了GMP、ISO9001、职业健康管理体系、环境管理体系、能源管理体系、绿色工厂等多项体系认证,是密云区最具代表性的生产制造企业。密云生产基地秉承“以人为本、合法守规、质量为先、绿色生产”的理念,建立了全面的生产和质量管理体系,将各项管理要求贯穿至实际业务的各方面和全过程。通过严格、严谨、严肃的生产和质量管理,自建厂以来一直保持着零质量事故、零安全事故、零污染事故的优秀记录。
河北沧州生产基地成立于2013年,位于河北省沧州市临港经济技术开发区西区,占地面积41700平方米,拥有多个原料药合成车间,以及与之配套的动力车间、质检中心、原料库、成品库、甲类仓库等。主要从事原料药的中试和工业化生产,为公司抗肿瘤药品种和其他在研新药提供原料药,是公司原料药工业转化基地。为了满足公司原料药研究需要,实现公司科研项目转化升级需求,同时还建设了合成小试及中试放量实验室。沧州生产基地坚持“以客户为中心,以奋斗者为本”的理念,建设了完备的生产、质量和EHS管理体系,严格落实GMP、环保、安全等各项法规要求,确保安全、合规生产。
湖南常德养殖基地成立于2012年,位于湖南省常德市桃源县桃花源景区内,从事尖吻蝮蛇繁育、蛇毒提取及深加工。基地占地面积约2000平方米,拥有完善的设备设施、有效的急救药品和从事多年专业饲养的技术人员,并根据GAP相关要求建立了完备的养殖和质量管理体系,以及与之规模相适应的符合法规要求的养殖房、办公室、实验室、仓库等。基地所在地相对独立、周边无工业及其他污染,环境适宜。通过实施完善的管理、防疫、安全、监督及记录机制,养殖技术稳步提高。
北京康辰生物科技有限公司是由和记和和记医药国际有限公司在2020年共同出资成立并于2021年起正式运营,旨于共同打造一个领先的骨病医疗服务平台,聚焦骨病健康领域,全面覆盖骨科医疗销售网络,结合互联网下的慢病管理为医生和患者提供最优质服务,同时嫁接研发机会,实现承载更多产品。公司建有成熟的自营学术推广和精细化代理两种管理体系与团队,始终牢记初心使命,专注推广和经营高质量医药健康产品,服务每一位骨病患者。
和记医药国际有限公司为北京康辰生物科技有限公司旗下的一家全资子公司,总部位于香港,主要以经营骨科领域治疗骨质疏松的密盖息注射剂、密盖息喷雾剂为主。公司分别在德国和法国设有OEM工厂,产品销往全球十多个国家,是一家聚焦全球市场的专业医药企业,拥有国际化的团队,将长期致力于提供有竞争力的产品和服务,满足全球尚未被满足的医疗健康需求。
和记(香港)有限公司是公司在香港设立的全资子公司,经营范围为生物医药、化药开发研究,技术转让,投资管理等,有利于公司引进海外项目、拓展国际业务,加快公司国际化发展进程,加大国际市场参与程度,在更大范围内和更深层次上寻找和挖掘市场潜力和空间,进一步促进公司的成长与发展。
北京爱欣湾医药科技有限公司是和记下属全资子公司,致力于动保细分领域业务发展,将人药创新药管线转入宠物赛道,丰富宠物药市场。依托母公司的研发能力和研发积淀,持续创新,不断推出重磅创新药品,快速进入市场。通过研发和并购,不断丰富管线,构建全品类产品组合。